(資料圖片)

原創(chuàng) 蒼穹 米內(nèi)網(wǎng)

精彩內(nèi)容

3月22日，NMPA官網(wǎng)顯示，奧賽康藥業(yè)三款4類仿制藥獲批上市，分別是塞瑞替尼膠囊、注射用伏立康唑及注射用唑來膦酸濃溶液。其中，注射用伏立康唑為廣譜三唑類抗真菌藥，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過24億元。

來源：NMPA官網(wǎng) 伏立康唑?qū)儆趶V譜的三唑類抗真菌藥，是侵襲性曲霉感染和克柔念珠菌感染的一線治療藥物。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端注射用伏立康唑銷售規(guī)模超過24億元；2022上半年其銷售額超過12億元，同比增長6.02%。 注射用伏立康唑為第八批國采品種。奧賽康藥業(yè)的該產(chǎn)品以新注冊分類獲批并視同過評，壓哨獲得集采入場券。截至目前，注射用伏立康唑已有10家企業(yè)過評，包括麗珠醫(yī)藥、倍特藥業(yè)、普利制藥、齊魯制藥、四川美大康華康藥業(yè)等。 注射用伏立康唑過評企業(yè)

來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價進度數(shù)據(jù)庫 塞瑞替尼由諾華和阿斯利康共同開發(fā)，屬于間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑。該藥最早于2014年4月獲FDA批準在美國上市，用于克唑替尼治療不耐受或疾病進展的ALK+非小細胞肺癌；隨后于2017年5月適應(yīng)癥擴大至一線治療ALK+轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌；在2018年5月獲批進入中國市場，商品名為贊可達?。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額約1.6億元，2022上半年約8000萬元，同期相比增長5.1%。奧賽康藥業(yè)的4類仿制藥塞瑞替尼膠囊于近日獲NMPA批準上市，為國內(nèi)首仿+首家過評。 目前全球共有8款ALK抑制劑獲批上市，包括輝瑞的克唑替尼、羅氏的阿來替尼、貝達藥業(yè)的恩沙替尼、諾華/百濟神州的塞瑞替尼等。此外，齊魯制藥的依魯奧克、正大制藥/首藥控股的TQ-B3139、正大制藥的TQ-B3101、吉利德/GSK的莫洛替尼已提交上市申請。 全球部分在研ALK抑制劑

來源：米內(nèi)網(wǎng)全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫 唑來膦酸是一種特異性地作用于骨的雙膦酸鹽化合物，常用于治療實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害。諾華的唑來膦酸于2005年在國內(nèi)上市，主要分為水針和粉針兩款，2018年諾華宣布唑來膦酸制劑（粉針）退出中國市場，水針依然在國內(nèi)保持供應(yīng)。 近年來，注射用唑來膦酸濃溶液在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額基本保持平穩(wěn)，2021年約7億元，同比增長22.26%；2022上半年超3.4億元，產(chǎn)品市場由諾華和正大天晴領(lǐng)銜，分別占比50%和30%。 近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用唑來膦酸濃溶液銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局 目前，國內(nèi)已有6家企業(yè)通過注射用唑來膦酸濃溶液的一致性評價，齊魯制藥、正大天晴、揚子江藥業(yè)以補充申請獲批過評，河北仁合益康藥業(yè)、華潤雙鶴、奧賽康藥業(yè)以新注冊分類報產(chǎn)獲批、視同過評。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、NMPA官網(wǎng) 注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構(gòu)藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月23日，如有疏漏，歡迎指正！