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廣藥獲頒澳門首張中藥GMP證書

2022-12-29 06:19:28來源:中國青年報客戶端


(資料圖片僅供參考)

中國青年報客戶端訊(中青報·中青網(wǎng)記者 林潔)近日,廣藥集團在澳門建設(shè)的廣藥國際(澳門)青洲制藥廠通過了澳門藥品監(jiān)督管理局的審查,取得了中藥《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證,是自澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施和澳門藥物監(jiān)督管理局揭牌成立以來,首個通過認(rèn)證的中藥制造企業(yè)。

藥廠研究人員在工作。受訪者供圖

近年來,澳門以中醫(yī)藥研發(fā)制造為切入點,培育發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),以促進澳門經(jīng)濟適度多元化發(fā)展。為切實有效提升澳門本地優(yōu)質(zhì)制造并軌國際標(biāo)準(zhǔn),以澳門藥品監(jiān)督管理局為首,澳門經(jīng)濟及科技發(fā)展局和澳門貿(mào)易投資促進局等多個政府部門積極聯(lián)動推動澳門本土制造生產(chǎn)平臺的建設(shè)。

廣藥國際(澳門)青洲制藥廠是廣藥國際在澳門青洲跨境工業(yè)區(qū)設(shè)立的藥品和大健康食品生產(chǎn)基地,自2021年4月開始施工,于2021年底建成投產(chǎn)。據(jù)了解,GMP認(rèn)證官員和業(yè)界專家根據(jù)澳門生產(chǎn)的實際情況,多次召開會議和實地考察,與廣藥國際(澳門)青洲制藥廠就GMP認(rèn)證進行了多次的溝通,經(jīng)過9個月的不懈努力,最終完成認(rèn)證,頒發(fā)澳門第一張中藥GMP證書。

藥廠工作人員在調(diào)試機器。受訪者供圖

該制藥廠擁有多條傳統(tǒng)中成藥劑型以及食品軟膠囊生產(chǎn)線,已取得完整當(dāng)?shù)厣a(chǎn)制造資質(zhì)。此前,該制藥廠已獲頒澳門首個中藥口服固體制劑(含外用藥搽劑)中藥制造準(zhǔn)照,復(fù)方板藍根顆粒(低糖)獲得澳門首個口服創(chuàng)新型同名同方新藥批文。

廣藥獲頒澳門首張中藥GMP證書。受訪者供圖

澳門特區(qū)《中藥藥事活動及中成藥注冊法施行細(xì)則》的實施,為中醫(yī)藥國際化提供了更多的發(fā)展空間?!敖酉聛?,我們將著力打造一批‘澳門制造’的精品中藥和大健康產(chǎn)品?!睆V藥集團相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,廣藥國際(澳門)青洲制藥廠二期工程還將逐步建立口服液、飲料、乳劑等生產(chǎn)線,不斷豐富“澳門制造”的生產(chǎn)劑型和產(chǎn)品。

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